Ingenieur d'usine - Site Engineer

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Position Title: Ingenieur d'usine (mecanique)
Reports to: Gestionnaire principal de la maintenance de la production

Position Summary

Lingenieur d'usine /Specialiste en ingenierie d'usine, maintenance est responsable de soutenir les modifications de maintenance, les mises a niveaux et les ameliorations de tous les equipements in installations dans un environnement de fabrication biopharmaceutique cGMP. De plus, lingenieur d'usine /Specialiste en ingenierie d'usine, maintenance soutient les autres equipes, ingenierie, validations et production afin daccomplir les objectifs globaux du Site.

En tant que professionnel pleinement qualifie, demontre une application coherente des connaissances techniques et/ou des connaissances reglementaires dans la discipline de la mecanique et des procedes. Elabore et met en oeuvre des solutions. Dirige des projets de plus grande envergure (ou des parties de projets) et est souvent sollicite par ses pairs pour obtenir des conseils. Dirige des equipes de projets ou de discipline. Repond aux besoins des clients a lappui des objectifs daffaires.

Taches principals et responsabilites

• Dirige et met en oeuvre les modifications, le support, la conception, les mises a niveau et les ameliorations chez GCT tout au long du cycle de vie du projet et lorsque lusine sera pleinement fonctionnelle ;

• Supervise les activites de maintenance dans lusine ;

• Recherche pour des conseils dans son domaine dexpertise. Affecte a un ou plusieurs domaines de maintenance au sein de lentreprise : Projet, Usine & Fiabilite ou Utilites ;

• Prend des decisions independantes dans des domaines de responsabilite definis ;

• Aide au deploiement efficace des ressources techniques de la division ou du departement dans la poursuite des objectifs annuels ;

• Elabore des normes dingenierie technique. Resout les conflits dans les domaines de responsabilite ;

• Presente les propositions de projets techniques a la haute direction jusqua leur achevement. Gere les equipes inter/intra-departementales ;

• Interagit frequemment avec ses pairs techniques seniors. Definit les niveaux de performance technique standard pour les autres. Utilise des competences de leadership flexibles ;

• Influence lengagement des ressources de niveau de la division/departement ;

• Fournit une assistance au depannage pour les equipements et les installations du site. Est proactive et multitache dans des delais stricts ;

• Agit a titre dexpert en la matiere du site dans les discussions techniques avec les parties prenantes internes et les fournisseurs externes ;

• Agit en tant quexpert en la matiere pour soutenir la fermeture en temps opportun des enregistrements du systeme qualite associes aux sujets de maintenance ;

• Possede et maintient la conception et les specifications de lequipement et de linstrumentation ;

• Elabore des SOP liees a la maintenance et assure la formation des utilisateurs ;

• Aide a etablir des dossiers de maintenance preventive et une liste de pieces de rechange pour les systemes de fabrication associes ;

• Maintient les specifications et la documentation des exigences des utilisateurs et met en uvre des exigences de maniere robuste et efficace ;

• Prend en charge, supervise et execute les modifications et les mises a niveau de lequipement ;

• Effectue les controles de changement pour les modifications prevues a lequipement et aux utilisations ;

• Developpe et execute des plans de tests de mise en service pour les changements dequipement ;

• Complete les conceptions mecaniques afin de soutenir lusine et detre plus autonome ;

• Effectue dautres taches assignees par le Directeur principal de la maintenance de lusine.

Qualifications requises

• Diplome universitaire: B.Sc. en ingenierie (de preference en mecanique) ;

• Ingenieur / Specialiste en ingenierie: 3 a 5 annees dexperience dans un poste pertinent / 5 ans dexperience un poste de professionnel en ingenirie preferees ;

• Experience en conception avec SolidWorks un atout ;

• Experience avec equipement et installations pharmaceutiques ;

• Experience en gestion de projet tout au long du cycle de projets ;

• Excellentes habiletes de resolution de problemes et tres bonnes aptitudes en communication ;

• Tres fortes aptitudes pour le travail dequipe ;

• Excellentes connaissances et habilites dinterpreter et appliquer ce qui sapplique: reglementations cGMP (Canada et USS), bonnes pratiques dingenierie, et GMP pour lindustrie de la biotechnologie ;

• Tres grandes connaissances des principes dingenierie dans tous ou quelques-unes des disciplines suivantes : Mecanique, Electricite, Chimie et Procedes ;

• La maitrise de l'anglais et du francais est requise. Lexigence de langlais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Sante Canada, FDA, et autres departements multidisciplinaires dans lentreprise mais bases hors-Quebec et hors-Canada (Espagne, USA).

• Capacite danalyser et identifier les secteurs a ameliorer ;

• Excellentes connaissances et aptitudes en gestion de projet ;

• Soucieux du detail, minutieux et methodique avec de solides competences interpersonnelles, organisationnelles et de communication ;

• Capable de depanner, detre proactif et deffectuer plusieurs taches a la fois dans des delais stricts.

Le travail est effectue dans un bureau et dans un environnement de laboratoire/de fabrication. Exposition a des fluides biologiques avec exposition potentielle a des organismes infectieux. Expose a des froids extremes occasionnels inferieurs a 0 C dans les zones de production. Exposition aux equipements electriques de bureau et de laboratoire. Equipement de protection individuelle requis tel que lunettes, vetements et gants de protection. Il reste frequemment assis 4 a 6 heures par jour. Reste debout 2 a 4 heures par jour. Mouvements frequents des deux mains avec la capacite deffectuer des mouvements rapides et simples des doigts, des mains et des poignets. Capacite a effectuer des mouvements precis et coordonnes des doigts pour saisir et manipuler des objets. Marche occasionnellement. Plie et tord occasionnellement le cou et la taille. Mouvements frequents des pieds. Perception/discrimination des couleurs, perception de la profondeur et vision de loin corrigibles dans un il a 20/30 et a 20/100 dans l'autre il. Soulever et transporter des objets legers a moderes avec une capacite de levage maximale de 50 lb. Capable de communiquer des informations et des idees complexes afin que les autres comprennent ; avec la capacite decouter et de comprendre des informations et des idees presentees par des mots et des phrases parles et ecrits. Effectue frequemment des taches de routine en suivant un ensemble dinstructions/procedures ecrites ou orales.

Position Title: Site Engineer (maintenance)
Reports to: Sr. Maintenance Manager

Position Summary

The Site Engineer, Maintenance is responsible for supporting the maintenance modifications, upgrades and improvements of all the equipment and installations in a biopharmaceutical manufacturing cGMP environment. In addition, the staff/site engineer is supporting the rest of the teams, Engineering, Validations and Production in order to accomplish the global objectives of the Site.

As a fully qualified professional, demonstrates consistent application of technical knowledge and/or regulatory knowledge in Mechanical and Process discipline. Develops and implements solutions. Leads projects of larger scope (or portions of projects) and is often called upon by peers for guidance. Directs project or discipline teams. Meets customer needs in support of business goals.

Key Duties and Responsibilities

• Leads and implements modifications, support, design, upgrades, improvements at GCT throughout the project lifecycle and when the plant will be fully functional.

• Oversees the maintenance activities in the plant

• Sought for counsel within field of expertise. Assigned to one or more areas of Maintenance within the company: Project, Plant & Reliability or Utilities.

• Makes independent decisions within defined areas of responsibility.

• Assists in the effective deployment of divisional or departmental technical resources in pursuit of annual goals.

• Develops technical engineering standards. Resolves conflicts within areas of responsibility.

• Advances technical project proposals to senior management following through to successful completion. Chairs inter/intra-departmental teams.

• Interacts frequently with senior technical peers. Sets levels of standard technical performance for others. Utilizes flexible leadership skills.

• Influences commitment of resources at division/department level.

• Provides troubleshooting support for site equipment and installations. Is proactive and multi-tasks under strict deadlines.

• Serves as the site subject matter expert in technical discussions with internal stakeholders and outside vendors.

• Serves as the subject matter expert to support timely closure of quality system records associated with maintenance subjects.

• Owns and maintains the design and specifications for equipment and instrumentation

• Develops maintenance related SOPs and performs training for users

• Assists in establishing preventative maintenance records and spare parts list for related manufacturing systems

• Specification and documentation of user requirements and implementing requirements in a robust and efficient manner.

• Supports, oversees and executes modifications & upgrades of equipment

• Completes change controls for intended modifications to equipment and installations.

• Develops and executes commissioning test plans for equipment changes

• Completes Mechanical designs in order to support the plant and be more self-sufficient

• Performs other duties as assigned by Sr. Maintenance Manager

Qualifications

• University Degree in Engineering (Mechanical preferred).

• Engineer / Specialist: 3 to 5 years in a related position / professional engineering role with 5 years preferred

• SolidWorks design experience is a plus.

• Experience with Pharmaceutical equipment and installations

• Experience managing projects throughout entire project lifecycle

• Excellent problem-solving and communication skills

• Demonstrated ability to work within a team environment

• Strong knowledge of and ability to interpret and apply the applicable, cGMP regulations (Canada and US), good engineering practices, and good manufacturing practices for the biotech industry.

• Strong knowledge of engineering principals in all or some of the following areas: Mechanical, Electrical, Chemical and Process.

• Proficiency in both English and French is required. Lexigence de langlais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Sante Canada, FDA, et autres departements multidisciplinaires dans lentreprise mais bases hors-Quebec et hors-Canada (Espagne, USA).

• Ability to analyse and identify areas of improvement.

• Excellent project management skills.

• Detail-oriented, thorough and methodical with strong interpersonal, organizational and communication skills

• Able to trouble-shoot, be proactive and multi-task under strict deadlines.

Work is performed in an office and a laboratory/manufacturing environment. Exposure to biological fluids with potential exposure to infectious organisms. Exposed to occasional extreme cold below 0 C in production areas. Exposure to electrical office and laboratory equipment. Personal protective equipment required such as protective eyewear, garments and gloves. Frequently sits for 4-6 hours per day. Stands for 2-4 hours per day. Frequent movement of both hands with the ability to make fast, simple, movements of the fingers, hands, and wrists. Ability to make precise coordinated movements, of the fingers to grasp and manipulate objects. Occasionally walks. Occasionally bends and twists neck and waist. Frequent foot movements. Color perception/discrimination, depth perception and far vision correctable in one eye to 20/30 and to 20/100 in the other eye. Light to moderate lifting and carrying objects with a maximum lift of 50lbs. Able to communicate complex information and ideas so others will understand; with the ability to listen to and understand information and ideas presented through spoken and written words and sentences. Frequently performs routine tasks by following a set of written or oral instructions/procedures.

Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal : CAQUEBEC - Quebec

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